Isolatore della Piattaforma di Processamento Generale (GPPI)

 Isolatore della Piattaforma di Processamento Generale (GPPI)
  • Camere interne SS316L completamente saldate con angoli arrotondati
  • Il convertitore catalitico di scarico a bordo opzionale consente lo scarico nella stanza circostante senza modifiche all'impianto e dotato di un sensore H2O2 esterno interbloccato per la sicurezza
  • Il compressore d'aria di bordo opzionale elimina la necessità di un collegamento dell'aria compressa fornito dal sito, che consente l'installazione di un semplice plug-in di alimentazione elettrica Il prodotto è progettato con liquido idraulico approvato dalla FDA che non solo consente all'utente di alzarsi e abbassarsi per un'ergonomia ottimale, ma consente anche un facile trasporto attraverso una varietà di altezze di porte e soffitti Il design autonomo del sistema di controllo e dell'impianto elettrico consente un'installazione semplice e plug-in
  • Connessioni integrate di monitoraggio delle particelle e inclusione facoltativa delle apparecchiature di monitoraggio vitali e non vitali
  • Test automatico di tenuta della pressione Sistema pre-programmato per funzionare con più opzioni di sistema H2O2
  • Il design standard incorpora caratteristiche conformi a cGMP; con l'inclusione di un registratore grafico o di una stampante opzionale, il GPPI soddisferà i requisiti di gestione dei dati per i requisiti CFR 21 Parte 11
  • Il sistema di cambio sicuro dei guanti consente il cambio dei guanti mantenendo le condizioni asettiche all'interno delle camere

GENERAL SPECIFICATIONS

General Processing Platform Isolator (GPPI)

GPPI-2G

GPPI-3G

GPPI-4G

Nominal Size Main Chamber (Width)

1355 mm (53.3”)

1600 mm (62.9”)

2000 mm (78.7”)

Working Chamber

Dimensions (L x W x H)

1200 x 610 x 720 mm

(47.2” x 24” x 28.3”)

1200 x 720 x 720 mm

(47.2” x 28.3” x 28.3”)

External Dimensions

(L x W x H)

With Adjustable Base Stand (Min)

1920 x 920 x 2200 mm (75.5” x 36.2” x 86.6”)

2320 x 920 x 2200 mm (91.3” x 36.2” x 86.6”)

2720 x 920 x 2200 mm

(107” x 36.2” x 86.6”)

With Adjustable Base Stand (Max)

1920 x 920 x 2500 mm (75.5” x 36.2” x 98.4”)

2320 x 920 x 2500 mm (91.3” x 36.2” x 98.4”)

2720 x 920 x 2500 mm

(107” x 36.2” x 98.4”)

Glove Port Height Min

1055 mm (41.5”)

1055 mm (41.5”)

1055 mm (41.5”)

Glove Port Height Max

1355 mm (53.3”)

1355 mm (53.3”)

1355 mm (53.3”)

Chamber Environment

ISO Class 5 all Chambers (Grade A)

Filter Type -Chamber Inlet

ULPA U15 with Integral Mesh Guard and Knife Edge Gel Seal

Filter Efficiency - Chamber Inlet

99.9998%

99.9998%

99.9998%

Filter Type -Chamber Exhaust

ULPA U15 with Integral Mesh Guard and Knife Edge Gel Seal

Filter Efficiency - Chamber Exhaust

99.9998%

99.9998%

99.9998%

Lighting Level

≥ 600 lux (≥ 56 foot-candles)

Sound Level

68 dBA

Isolator Construction

Chamber

SS316L

Service Housing

SS304L

Support Frame

SS304L

Isolator Finish

Chamber Internal

≤ 0.4Ra

Chamber External

≤ 0.6Ra

Service Housing External

≤ 0.6Ra

Support Frame

≤ 1.0Ra

Electrical Requirements

(By Client)

220-240V, AC, 50Hz, 1Ø

110-120V, AC, 60Hz, 1Ø

220-240V, AC, 60Hz, 1Ø

Compressed Air Requirement (By Client)

(If no on-board compressor)

2 Bar-g Pressure at 5Ltr/sec

Exhaust Duct Requirements (By Client)

(Unless Integral Catalytic Convertor is Included)

10" Duct from Isolator to Outside

 

 

GPPI-2G

GPPI-3G

GPPI-4G

Opzioni

Pass Chamber

Bio-Decontamination Steris

Bio-Decontamination Bioquell

Non-Viable Air Sampler

Viable Air Sampler

Sterility Test Pump

Glove Tester

Waste Bag Grommet

Sterile Continuous Liner

Bag Welder with Table

RTPØ105, 190, 270, 350, 460 - Alpha

RTPØ105, 190, 270, 350, 460 - Beta Canister

RTPØ105, 190, 270, 350, 460 - Beta Liner

Weigh Scale

Spray Gun

Temperature and RH Monitoring

H2O2 Monitoring

Product Waste Entry / Exit Ports

Liquid Water Entry / Exit Ports

Integral Catalytic Convertor

On-board Air Compressor