Isolatore di Contenimento Asettico (ACTI)

 Isolatore di Contenimento Asettico (ACTI)
 
  • Il flusso d'aria unidirezionale - 0,45 m / s ± 20% misurato a 150 mm dalla superficie dello schermo di distribuzione durante il normale funzionamento fornisce un ambiente asettico ISO 5 / Grado A.

    • Fornitura U15 sigillata con gel a lama di coltello e filtri di ritorno U15 opzionali

    • Filtri di ingresso e uscita ambiente F8 sigillati con guarnizione

    • Il sistema compensa automaticamente la violazione del contenimento in modalità + ve o -ve rispettivamente tramite ingresso e uscita rispettivamente


  •  
 
  • Porte VHP opzionali per l'elaborazione asettica automatizzata che consente la decontaminazione della camera o del sistema.

    • Ciclo di biodecontaminazione per la decontaminazione di sistemi di monitoraggio vitali o non vitali

  • Sensori di umidità / temperatura opzionali per il monitoraggio ambientale

    • Sensori esterni protetti da filtri strumento

    • Il collettore di distribuzione opzionale consente un campionamento più accurato della concentrazione di PAO del filtro a monte (poiché questo collettore aspira PAO, si consiglia di pulirlo prima di ogni cambio di filtro).

 
  • Porte di scansione del filtro per test di integrità del filtro a valle.

  • Il sistema automatico di sollevamento / abbassamento del carrello tramite l'immissione dell'ID utente consente di sollevare l'isolatore all'altezza ergonomica definita dall'operatore

  • Il gruppo porta guanti con cambio sicuro consente di sostituire i guanti con polsini singoli o divisi senza alcuna violazione in condizioni di isolamento

  • Uniformità e trascinamento migliorate delle polveri tramite i nostri schermi PLF

  • L'interno levigato a filo della vetratura isolante significa meno fessure per migliorare la pulibilità / decontaminazione

    • Camera in pezzo unico fabbricata in SS 316L lucidata a mano a meno di 0,4 micron con angoli arrotondati da 19 mm

 
  • La vetratura è realizzata in vetro di sicurezza stratificato temperato

  • Gli schermi del diffusore PLF forniscono un flusso d'aria uniforme in tutta la zona di lavoro interna

  • L'acciaio inossidabile è passivato dopo la fabbricazione con acido citrico

  • La finitura sanitaria pulita e il vassoio di lavoro multi-pezzo perforato migliorano il flusso d'aria unidirezionale per il massimo trascinamento di contaminanti e polveri potenti I filtri di cambio sicuro del marchio internazionale significano costi di sostituzione inferiori e tempi di consegna più rapidi

  • Architettura di controllo HMI / PLC con 4 livelli gerarchici definiti L'accesso agli elementi sostituibili comuni come luci e alimentatori avviene tutto dalla parte anteriore dell'unità

GENERAL SPECIFICATIONS

Aseptic Containment Isolator (ACTI)

ACTI-2G_

ACTI-3G_

ACTI-4G_

Main Chamber Nominal Size

1200 mm (47.2”)

1500 mm (59.1”)

1900 mm (74.8”)

Working Chamber Dimensions (W x D x H)

1200 x 670 x 796 mm

(47.2” x 26.4” x 31.3”)

1500 x 670 x 796 mm

(59.1” x 26.4” x 31.3”)

1900 x 670 x 796 mm

(74.8” x 26.4” x 31.3”)

External Dimensions (W x D x H)

2100 x 1007 x 2502 mm (82.7” x 39.6” x 98.5”)

2400 x 1007 x 2502 mm (94.5” 39.6” x 98.5”)

2800 x 1007 x 2502 mm (110.2” 39.6” x 98.5”)

Chamber Environment

ISO Class 5 all Chambers (Grade A)

Filter Type – Isolator Inlet

ULPA U15 with integral mesh guard and knife edge gel seal

Filter Efficiency – Inlet

99.9995% at MPPS

99.9995% at MPPS

99.9995% at MPPS

Filter Type – Isolator Exhaust

HEPA H14 with knife edge gel seal

Filter Efficiency – Exhaust

99.995% at MPPS

99.995% at MPPS

99.995% at MPPS

Lighting Level

≥ 600 lux (≥ 56 foot-candles)

≥ 600 lux (≥ 56 foot-candles)

≥ 600 lux (≥ 56 foot-candles)

Sound Level

≤ 68 dBA

≤ 68 dBA

≤ 68 dBA

Isolator

Construction

Chamber

316L

316L

316L

Service Housing

316L

316L

316L

Support Frame

316L

316L

316L

Isolator Finish

Chamber Internal

≤0.4 Ra

≤0.4 Ra

≤0.4 Ra

Chamber External

≤0.6 Ra

≤0.6 Ra

≤0.6 Ra

Service Housing External

0.6 Ra

0.6 Ra

0.6 Ra

Support Frame

1.0 Ra

1.0 Ra

1.0 Ra

Electrical

Requirements

220-240V, AC, 50Hz, 1Ø

110-120V, AC, 60Hz, 1Ø

220-240V, AC, 60Hz, 1Ø

Compressed Air requirements

6 Barg Pressure at 5ltr/sec

Exhaust Duct Requirements

10” Duct from Isolator to Outside

Options

Pass Chamber

Bio-decontamination – BioVap™

Non-Viable Air Sampler

Viable Air Sampler

Sterility Test Pump

Glove Tester

Waste Bag Grommet

Sterile Continuous Liner

Bag-Welder with Table

RTP Ø270 – Alpha

RTP Ø270 – Beta Canister

RTP Ø270 – Beta Liner

OPZIONI INTEGRATE

  • Test di pressione automatizzati integrati
  • I filtri possono essere aggiornati per un cambio sicuro con sacchetti aggiuntivi: anelli Bag-In, Bag-Out (BIBO)
  • L'opzione di bypass può essere dotata di un ulteriore alloggiamento per il cambio sicuro
  • Il sistema funziona in uno dei seguenti regimi di flusso d'aria sia positivo che negativo e può essere configurato in loco dall'accesso dell'amministratore
  • Contatti privi di tensione forniti per il collegamento del client all'HVAC e registratore grafico 21 CFR Parte 11 opzionale per la memorizzazione dei dati di processo