Prove Tecniche Sostitutive per le Cabine di Deflusso

Esposizione al lattosio durante i trasferimenti di materiale che coinvolgono 25 kg di ingrediente farmaceutico attivo.

Le cabine downflow sono utilizzate nell'industria farmaceutica, chimica e alimentare, per operazioni quali campionamento, macinazione, erogazione e riempimento, che generano particelle sospese nell'aria; quando i processi coinvolgono materiali pericolosi, tossici o sensibilizzanti e quando gli operatori e le aree adiacenti richiedono protezione dall'esposizione agli aerosol dei materiali di processo.

Il test di contenimento delle polveri surrogato su una cabina a flusso discendente Esco Pharmacon (modello DFB-1.5S1-10-C, numero di serie 2009-38070) è stato condotto per valutare le caratteristiche delle prestazioni di queste cabine nel contenere e controllare le concentrazioni nell'aria di polveri di particolato generate durante tipiche operazioni di movimentazione e trasferimento. Sono state condotte tre iterazioni di prova, ciascuna comportante il trasferimento di 25 kg di lattosio da un fusto di prodotto sfuso in un fusto di ricezione. I risultati dei test dimostrano che la cabina offre un contenimento eccellente notevolmente superiore ai criteri comunemente accettati dal settore.

Download